“但很可惜，按照法律规定，‘i期临床’最多不能超过100人，而且一年内不能进行新的试验，要追踪观测，也就是第101人，要等到后年了说实话，这个名额相当紧张，论文在‘学术通鉴’发布后，几乎每天都有人来我们打听。”
提起此事，刘翰林也有些头疼。
糖尿病是我国第一大慢性病，发病率高达128，全国患者14亿人。
而其中，一型糖尿病只占10，剩下90，都是二型糖尿病。
中国发病率高的因素是很复杂的，首先饮食结构上，碳水尤其是近现代的“精致碳水”占比极高，从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。
二来，有数据统计，在50/60一代出生，经历过“饥饿年代”的人，糖尿病发病率会高于其他时期的人，曾经可能饿出过毛病，而现在预期寿命增加，这些人自然在统计学上成为了“高患病率”的支撑。
每年因糖尿病死亡人数近130万，这都还没算数倍于此的并发症（心脑血管、肾病变）等。
所以当初那篇研究院的论文，除了在全球学界瞩目以外，国家也相当重视，卫健委立刻派人来询问真伪。
真自然是真，不过距离成熟制药上市，还相当遥远。
有多遥远呢？
刘翰林算了算：“预计7年内上市！”
翟达：
“7年时间上次我听到这么离谱的时间跨度，还是上次”
刘翰林无奈道：“没办法，这方面的规则一直是最严格的，已经是默认我们研究所一直顺利，且所有审批秒过的情况下。”
假设药物研发本身已经完全结束，也需要1年时间的临床前研究，也就是刘翰林他们今天正在做的事情（普通药企能力有限可能需要2-4年），再之后就是i期、ii期、iii期临床实验，从志愿者到患者到更多的患者，接近七年时间。
每一期的时间不能重合，就硬等，追踪看这些人会不会有副作用，最严重的比如死掉什么的
最后iii期的5000人，甚至要等3-4年，追踪观测
临床试验加起来就6-7年了，时间就这么算出来的，除非政策有变化。
这事儿还真不好开后门，i期、ii期、iii期临床实验不单单是政策需要，也是科学需要。
卫健委也希望尽快，甚至承诺上市即入医保，但这不光是“行政管理”的问题了，可能涉及“立法”。
（创新性新药加速政策是18年出台的，但也只是缩短审批时间，而不是临床试验时间）
但7年什么概念？翟达现在回去和小木头人造人，等孩子小学二年级左右，这药才算走完了全流程
若是再拖沓一些，换个一般企业磕磕碰碰，可能需要14年微积分都学会了。
翟达理解医药监管的严格，是对病人生命的负责，但不得不说这个数字还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。
真这么玩，他可以将这个项目从脑海里剔除了，不值得自己持续关注七年时间
七年后说不得我已经在玩空间站了
刘翰林也叹了口气：“哎，这也是没办法，所里的张智伟，他妈妈就是二型糖尿病，并发症很严重预期寿命不到一年了，他现在发了疯一样耗在实验室，就是想哪怕提前一天进度”
翟达摸了摸下巴，但只摸到了口罩的粗糙：“我记得‘特种眉豆’的天然成分，因为含量原因直接食用效果不明显对么？有多大差距？”
刘翰林道：“每千克‘特种眉豆’，只含有78毫克有效物质，直接吃得当饭吃，而且吸收不好，关键是‘眉豆’本身碳水含量就高，让糖尿病患者这样搞和服毒差不多，所以才不得不以精炼制药的方式进行。”
“总量上倒是好说，‘特种眉豆’亩产目前是六百公斤，对应一下的话，大概每100公斤可产出一个人一疗程的药物，根据患病成程度所需疗程不同，一亩地治三个人吧”
翟达道：“也不是没有办法，如果和‘火精枣’一样做成饮剂呢，走保健食品？”
本身就是药食同源的东西。
刘翰林张了张嘴：“这样的话走不了物质专利，盈利潜力大大降低，而且进不了医保和医院体系，我们无法监管购买者的实际情况，即便没有糖尿病，也能修补β胰细胞，产量的大部分，很可能被根本没病的人消耗掉”
翟达：“路是人走的，研究院都无法人工合成，我不相信短时间内别人就能合成，盈利潜力更是不重要，对研究院来说，时间成本才叫珍贵，我们可以双管齐下，保健食品尝试性做一下，药物审批也不放松，要自信点，没人能走在我们前面即可。”
“无法监管操作层面有许多方式，比如售卖时需要出具糖尿病的医保诊断记录，退一万步说，即便有部分人屯货积压坐地起价，也好过市场上一点东西也没有，毕竟每年糖尿病要死130万，并发症可能要乘以5。”
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